Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Vigantoletten 1000 (Cholecalciferolum), tabletki, 25 mikrogramów (1000 j.m.), 30 tabletek.
Wycofane zostały następujące serie produktu o datach ważności:
Numer serii: 191465, data ważności: 31.08.2017
Numer serii: 192942, data ważności: 31.08.2017
Numer serii: 194883, data ważności: 31.08.2017
Numer serii: 194885, data ważności: 31.08.2017
Numer serii: 194889, data ważności: 31.10.2017
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym w kraju eksportu jest Merck KGaA Niemcy. Kraj eksportu to Rumunia. Importer równoległy: Forfarm sp. z o.o.
Decyzja została podjęta w związku ze stwierdzeniem, że produkt z kraju eksportu nie był zgodny w zakresie substancji pomocniczych z wydanym pozwoleniem na import równoległy nr 280/15.
Wskazania:
Zapobieganie i leczenie krzywicy, osteomalacji. Jako leczenie wspomagające w osteoporozie.
Źródło: www.gif.gov.pl
