Palbocyklib to pierwszy lek w nowej klasie leków przeciwnowotworowych, które działają poprzez hamowanie kinaz cyklinozależnych 4 i 6 (CDK 4/6). Rejestracja obejmuje stosowanie go w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy lub z fulwestrantem u kobiet po wcześniejszej terapii hormonalnej.
Obecnie nie istnieje lek umożliwiający wyleczenie rozsianego raka piersi, który jest najczęstszą przyczyną zgonów nowotworowych u kobiet w Europie, a w ciągu ostatnich 30 lat nastąpiła zaledwie nieznaczna poprawa rokowania u tych pacjentek.
Decyzja KE oznacza, że palbocyklib, który od czasu pierwszej rejestracji przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w lutym 2015 roku był stosowany u ponad 40 tys. chorych w USA, będzie teraz dostępny łącznie w ponad 50 krajach.
Źródło: materiały prasowe
