Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego zostaje wstrzymana w obrocie jedna seria produktu leczniczego stosowanego w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS).
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Humira, 40 mg, roztwór do wstrzykiwań, seria nr 4249XD18, data ważności: 05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym produktu oryginalnego jest AbbVie Ltd. Wielka Brytania.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji było podejrzenie sfałszowania jednej serii produktu Humira. Podejrzenie to dotyczy produktu posiadającego nieoryginalne opanowanie zewnętrzne (kartoniki) oznakowane numerem serii 4249XD18.
Wskazania:
Reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowe zapalenia stawów u dorosłych, choroba Leśniowskiego-Crohna, łuszczyca zwykła (plackowata).
Źródło: gif.gov.pl
