Thinkstock/FPM[/caption]Sfałszowana seria preparatu mogła trafić do legalnego źródła obrotu. O który lek chodzi?
Decyzją głównego inspektora farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofany Omnadren 250, płyn do wstrzykiwań, numer serii: 210191, data ważności 10. 2015, podmiot odpowiedzialny: nieznany.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Podejrzany o sfałszowanie produkt leczniczy został przekazany przez komisariat policji do Narodowego Instytutu Leków w Warszawie do przeprowadzenia badań tożsamościowych. W badanej próbce ww. serii preparatu Omnadren 250 nie stwierdzono obecności propionianu, fenylopropionianu, izokapronianu i dekanianu testosteronu.
Oryginalny produkt leczniczy wytwarzany przez Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. zawiera ww. substancje. Jelfa potwierdziła, że nie wytworzyła i nie wprowadziła do obrotu przedmiotowej serii preparatu Omnadren 250.
Omnadren 250 jest preparatem zawierającym męski hormon płciowy testosteron, który jest syntetyzowany w komórkach jąder, a także w niewielkim stopniu w korze nadnerczy i w minimalnym stopniu w jajnikach u kobiet.
U mężczyzn Omnadren 250 stosuje się w przypadku niedostatecznej czynności hormonalnej przysadki mózgowej - niedobórze androgenów, niedorozwoju narządów płciowych, impotencji, okresie przekwitania u mężczyzn. U kobiet w przypadku nadmiernego wydzielania estrogenów, endometriozy (przerostu błony śluzowej macicy, zaburzenia okresu przekwitania - preparat stosuje się łącznie z estrogenami) późnego stadium nowotworu gruczołu sutkowego. Nowotworu macicy.
Czytaj także: Zawód technik farmaceutyczny ocaleje
