Jak informowaliśmy w Medexpressie ponad stukrotnie mają wzrosnąć dopłaty pacjentów za leki chroniące przed skutkami najbardziej toksycznej chemioterapii. Zdaniem Fundacji CARITA taka decyzja jest skazywaniem pacjentów na utratę życia. Bo większości pacjentów nie stać na kupienie tak drogich leków.
Fundacja zwraca uwagę, że dwa leki (Lonquex i Neulasta), chroniące przed gorączką neutropeniczną, zdrożeją z 3 zł 20 groszy do ponad 330 zł za jedną dawkę. Lek powinien być podawany po każdy podaniu chemii. Do Fundacji CARITA zgłaszają się pacjenci, którzy są przerażeni, że nie będzie stać ich na kosztowne leczenie.
Co na to Ministerstwo Zdrowia?
Na stronie internetowej Ministerstwa opublikowano wyjaśnienie do artykułu „Leki na raka zdrożeją ponad 100 razy” opublikowanym w „Super Expressie” 4 lipca 2016 r.:
"Nie podrożały Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące – analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę (grupa limitowa 129.0) oraz Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące – immunostymulujące – czynniki stymulujące wzrost granulocytów (G-CSF) z grupy limitowej 133.0, a wręcz ich urzędowa cena zbytu spadła.
Tylko dla 7 produktów w całym wykazie nastąpiły podwyżki ceny urzędowej, w tym dla 3 produktów w ramach listy aptecznej (od 81 gr do 2,81 zł).
W grupie limitowej 129.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące – analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę znajduje się 14 leków zawierających 3 różne substancje czynne: goserelinę, leuprorelinę i triptorelinę.
Z dniem 1 lipca 2016 r. refundacją został objęty pierwszy odpowiednik leku zawierającego goserelinę (produkt Reseligo), który jest dostępny dla pacjenta w opłacie ryczałtowej 3,20 zł. Pierwszym odpowiednikiem jest lek o tej samej substancji czynnej (goserelinie) mający te same wskazania i tę samą drogę podania przy braku różnic w postaci farmaceutycznej.
Obowiązujące regulacje prawne (art. 13 ust. 6 pkt. 1 ustawy o refundacji) nakładają na ministra zdrowia obowiązek rozpatrzenia wniosku producenta leku (podmiotu odpowiedzialnego) oraz objęcia go refundacją z ceną, która nie może być wyższa niż 75% urzędowej ceny zbytu jedynego odpowiednika dotychczas refundowanego w danym wskazaniu. Niższa cena musi uwzględniać wielkość opakowania, tj. liczbę dziennych dawek leku (DDD wyznaczonych przez WHO) w opakowaniu jednostkowym.
Powyższy mechanizm zawarty w ustawie refundacyjnej ma na celu promowanie tańszych leków dla pacjentów jak również zachęca do obniżenia cen przez firmy, których produkty były dotychczas obecne na liście (co również przełoży się na niższą cenę leku dla pacjenta w przyszłości).
Objęcie refundacją pierwszego odpowiednika (produkt Reseligo) spowodowało, że stał się on podstawą limitu finansowania (jest najtańszym produktem w grupie limitowej uwzględniając ilość dziennych dawek w opakowaniu). Różnicę ceny pomiędzy ceną detaliczną a limitem finansowania pokrywa pacjent (uwzględniając wielkość opakowań). Wzrost dopłat w takiej sytuacji ma charakter przejściowy, gdyż wnioskodawcy (firmy farmaceutyczne) mają możliwość składania wniosków o obniżenie urzędowych cen zbytu.
Aktualnie zostały już złożone pierwsze wnioski o obniżenie urzędowej ceny zbytu w grupie limitowej 129.0, Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące – analogi hormonu uwalniającego gonadotropinę. Wszystkie złożone wnioski zostaną rozpatrzone zgodnie z kryteriami określonymi w ustawie o refundacji oraz w ustawowym terminie (maksymalnie do 30 dni).
Zmiany urzędowych cen zbytu znajdą zatem swoje odzwierciedlenie na kolejnej liście leków refundowanych obowiązującej od 1 września 2016 r.
W przypadku grupy limitowej 133.0 Leki przeciwnowotworowe i immunomodulujące – immunostymulujące – czynniki stymulujące wzrost granulocytów (G-CSF) finansowanych jest 30 produktów leczniczych zawierających filgrastym, pegfilgrastym, oraz lipegfilgrastym.
Lista leków refundowanych obowiązująca od 1 lipca 2016 r. uwzględnia wnioskowane przez firmy farmaceutyczne obniżki urzędowych cen zbytu dla większości produktów znajdujących się w tej grupie limitowej. Po uwzględnieniu wnioskowanych obniżek zostały wyznaczone nowe limity finansowania. W związku z tym, podobnie jak w grupie limitowej 129.0 wzrosły dopłaty pacjenta tylko dla części leków.
Jak już wspomniano, w całej grupie limitowej 133.0 refundowanych jest 30 produktów leczniczych. Dopłata pacjenta poniżej 50 zł występuje dla 16 produktów. 26 leków w tej grupie limitowej dostępna jest także w lecznictwie szpitalnym gdzie poziom współfinansowania dla pacjentów wynosi 0 zł.
Zarówno produkt Neulasta (pegfilgrastym ) jak i Lonquex (lipegfilgrastym) refundowane są w węższym zakresie wskazań niż produkty zawierające filgrastym (dostępny dla pacjenta w opłacie ryczałtowej 3,20 zł.).
Powyższe zmiany w grupach limitowych 133.0 i 129.0 nie są spowodowane działaniami podejmowanymi przez ministra zdrowia, a są efektem funkcjonowania ustawowych mechanizmów związanych ze sposobem wyznaczania limitu finansowania, w tym z zapisami art. 15 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. Należy podkreślić, że wzrost dopłaty pacjenta do wskazanych leków ma charakter przejściowy i może obowiązywać do dnia 1 września 2016 r.
Podmioty odpowiedzialne mogą złożyć wniosek o obniżenie urzędowej ceny zbytu leku, będącej jednym z czynników determinujących wysokość dopłaty pacjenta. Wnioski o obniżenie urzędowej ceny zbytu wpłynęły do ministra zdrowia i są procedowane zgodnie z przepisami ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych".
Źródło: MZ/xnews
