POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 17/2022 2 MAJA 2022 ROKU
1 Lynparza (olaparibum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych na raka jajnika, raka jajowodu lub raka otrzewnej (ICD-10: C56, C57, C48)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2 Tagrisso (osimertinibum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3 Nplate (romiplostimum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4 Doptelet (avatrombopag) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10: D69.3)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5 1) „Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców Gminy Piaseczno na lata 2022-2024” 2) „Zabezpieczenie płodności na przyszłość u mieszkańców Wrocławia chorych onkologicznie na lata 2022-2024” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
6 Kwas walproinowy Wskazanie: pacjenci w wieku 18 lat i powyżej z prawidłowo rozpoznaną migreną przewlekłą wg.obowiązujących kryteriów ICHD (International Classification of Headache Disorders), w oparciu o dzienniczek bólu głowy pacjenta z ostatnich 4 miesięcy
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach
pozarejestracyjnych
7 Peginterferonum alfa-2a Wskazania: C84.0 ziarniniak grzybiasty, C84.1 choroba Sezary'ego; D45 czerwienica prawdziwa, D47.1 przewlekła choroba układu wytwórczego szpiku, D75.2 nadpłytkowość samoistna Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
8 Sirolimusum Wskazanie: zespół Klippel-Trenaunay Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
9 Tacrolimusum Wskazanie: miastenia Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 18/2022 9 MAJA 2022 ROKU
1 Leki i wyroby medyczne dla kobiet w ciąży i połogu Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie oceny zasadności umieszczenia wybranych wyrobów medycznych i produktów leczniczych na liście bezpłatnych leków i wyrobów medycznych
2 Iniekcja doszklistkowa – WARUNKOWO Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności zakwalifikowania świadczenia opieki zdrowotnej jako świadczenia gwarantowanego
3 Xtandi (enzalutamidum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego z przerzutami (ICD-10 C61)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4 Olumiant (baricitinibum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z ciężką i umiarkowaną postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5 1) „Wczesno specjalistyczna i kompleksowa opieka nad dzieckiem zagrożonym niepełnosprawnością lub niepełnosprawnym z terenu Gminy Nędza” 2) „Regionalny program rehabilitacji młodzieży z zaburzeniami depresyjnymi” (woj. wielkopolskie)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
6 Haloperidol Wskazanie: choroba Huntingtona Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
7 Olanzapinum Wskazanie: choroba Huntingtona Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
8 Prednisonum Wskazania: miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina-Barrego) Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 19/2022 16 MAJA 2022 ROKU
1 Tysabri (natalizumab) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programów lekowych: „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35) natalizumabem podawanym dożylnie” oraz „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35) natalizumabem podawanym podskórnie” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2 Granulox (hemoglobina w sprayu) – WARUNKOWO Wskazanie: leczenie ran przewlekłych, takich jak: owrzodzenia żylne kończyn dolnych, owrzodzenia tętnicze kończyn dolnych, owrzodzenie mieszane kończyn dolnych, owrzodzenia w zespole stopy cukrzycowej, wtórne gojenie ran pooperacyjnych, odleżyny; leczenie ran z martwicą rozpływną i zakażone po odpowiednim leczeniu Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3 Dupixent (dupilumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry (ICD-10: L20)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4 „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Kalisz Pomorski w wieku 60+ na lata 2022-2026” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
5 Carbamazepinum Wskazanie: neuralgia i ból neuropatyczny inne niż określone w ChPL Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
6 Lakozamid Wskazanie: terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej (ICD-10: C96.2) Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
7 Posaconazolum Wskazania: przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego, przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych z nietolerancją na flukonazol lub/i itrakonazol, zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci powyżej 13 r.ż. przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci powyżej 13 r.ż. z nietolerancją flukonazolu lub/i itrakonazolu - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
8 Capecitabiunum Wskazanie: nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną (ICD-10: C25) Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
4
9. Sunitynibum Wskazanie: leczenie mięsaków tkanek miękkich (ICD-10 C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 20/2022 23 MAJA 2022 ROKU
1 Czynniki wzrostu pochodzenia autogenicznego oraz czynniki wzrostu z komórek macierzystych Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska
2 1) PET/MRI z zastosowaniem [18F]-FDG we wskazaniach onkologicznych 2) PET/MRI z zastosowaniem [18F]-FDG lub 18F-florbetapir, lub 18F-flutemetamol, lub 18F- florbetaben we wskazaniach neurologicznych
3) PET/MRI z zastosowaniem [18F]-FDG we wskazaniach kardiologicznych Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej
3 Ocaliva (acidum obeticholicum) – WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (ICD-10: K74.3)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4 Tecentriq (atezolizumabum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego lub drobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C34)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5 Lynparza (olaparibum) - WARUNKOWO Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z przerzutowym lub niekwalifikującym się do leczenia radykalnego gruczolakorakiem trzustki z obecnością mutacji w genach BRCA 1/2 (ICD-10C25.0,C25.1,C25.2,C25.3,C25.5,C25.6,C25.7,C25.8, C25.9)” Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
6 1) „Program profilaktyki zaburzeń depresyjnych dla dzieci i młodzieży ze szkół podstawowych” (m. Żary) 2) „Program polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki wczesnego wykrywania raka piersi wśród mieszkanek powiatu poznańskiego” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
7 Donepezilum Wskazanie: otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
8 Rivastigminum Wskazanie: otępienie z ciałami Lewy'ego Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
9 Quetiapinum Wskazanie: zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnych we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 21/2022 30 MAJA 2022 ROKU
1 Betaquik (emulsja doustna) – WARUNKOWO Wskazania: deficyt transportera glukozy GLUT-1, padaczka lekooporna Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
2 1) „Program profilaktyki i wczesnego wykrywania nadwagi i otyłości wśród dzieci klas IV-VIII, uczniów szkół podstawowych z terenu Powiatu Radomskiego, na lata 2022-2023” 2) „Program zdrowotny prewencji wtórnej raka szyjki macicy samopobranie (ang. selfsampling) – screening w oparciu o test HPV” Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
Źródło: AOTMiT
