Katarzyna Czyżewska: Refundacja leków tylko dla odważnych? Na stronach Rządowego Centrum Legislacji ukazał się właśnie długo zapowiadany projekt dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (i niektórych innych ustaw). 2021-07-01 13:03
Katarzyna Czyżewska Projekt nowelizacji Ustawy o refundacji leków powinien wkrótce trafić do prac legislacyjnych Zgodnie z informacją opublikowaną w Biuletynie Informacji Publicznej Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, wkrótce powinien ukazać się dawno zapowiadany projekt dużej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych. O planowanej dużej nowelizacji ustawy mówi się już od kilku lat i wygląda na to, że prace nad projektem ustawy wreszcie nabrały tempa, bowiem planowany termin przyjęcia projektu przez Radę Ministrów to II/III kwartał 2021 r. 2021-06-09 09:15
Katarzyna Czyżewska Zmiany w finansowaniu leków po wejściu w życie Ustawy o Funduszu Medycznym Pod koniec ubiegłego roku weszła w życie ustawa ustanawiająca Fundusz Medyczny, który ma być sposobem na dofinansowanie ochrony zdrowia w wielu różnych obszarach: inwestycji/infrastruktury zdrowotnej, profilaktyki oraz leczenia, w tym również w zakresie finansowania innowacyjnych terapii lekowych. 2021-02-16 08:05
Katarzyna Czyżewska O strategii na rzecz rozwoju aptek W ubiegłym tygodniu ogłoszono zawarcie przez ministra zdrowia oraz Naczelną Radę Aptekarską porozumienia wskazującego działania legislacyjne, które należy podjąć w obszarze ochrony zdrowia; dokument zatytułowano: „Strategia na rzecz rozwoju aptek”. 2020-10-15 08:41
Katarzyna Czyżewska Czy wolno reklamować lek w formie przekazywania bezpłatnych próbek do farmaceutów? Trybunał Sprawiedliwości Unii Europejskiej wydał niedawno (tj. 11 czerwca b.r.) wyrok w sprawie C-786/18, w którym odniósł się do kwestii dopuszczalności prowadzenia do farmaceutów reklamy produktów leczniczych w formie bezpłatnych próbek leków. 2020-07-13 09:45
Katarzyna Czyżewska Kolejny etap wdrażania systemu weryfikacji autentyczności leków W ostatnich dniach znów głośno było o obowiązkach uczestników obrotu lekami, wynikających z obowiązującego w Unii Europejskiej systemu weryfikacji autentyczności leków; powodem były zmiany w Prawie farmaceutycznym, które weszły w życie 1 lipca b.r. 2020-07-02 11:49
Katarzyna Czyżewska Zamiast dużej nowelizacji Ustawy o refundacji... ustawa o Funduszu Medycznym Duża nowelizacja ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, zapowiadana od miesięcy, jeszcze nie została skierowana do konsultacji publicznych. Jednakże propozycja dość istotnych zmian w tej ustawie została właśnie złożona do Sejmu w zaskakującym trybie i formie, tj. w projekcie zupełnie nowej ustawy o Funduszu Medycznym, który wczoraj ogłosił Prezydent RP. 2020-06-25 09:13
Katarzyna Czyżewska: Czy od lipca czekają nas problemy z dostępnością leków? Coraz powszechniejsze braki leków w aptekach to obecnie jeden z najważniejszych problemów branży farmaceutycznej w Polsce. Problem narastający już od co najmniej kilku lat, w ubiegłym roku (na skutek załamania się produkcji substancji czynnych w Chinach) przybrał na tyle na sile, że zyskał określenie kryzysu lekowego. I teraz ów kryzys może się jeszcze pogłębić, na skutek zmiany w artykule 77a Prawa farmaceutycznego, która wchodzi w życie 1 lipca b.r. 2020-06-18 08:29
Katarzyna Czyżewska Postępowania refundacyjne zawieszone do końca sierpnia z powodu COVID-19? Stan epidemii obowiązujący obecnie w Polsce, wprowadzony z powodu szerzenia się choroby wywołanej wirusem COVID-19, jest powodem nadzwyczajnej aktywności legislacyjnej rządu, który inicjuje kolejne zmiany w prawie, mające na celu przeciwdziałanie epidemii i jej skutkom. W gąszczu licznych zmian przepisów, nowych ustaw i rozporządzeń, jakie są obecnie wydawane i uchwalane praktycznie każdego dnia, uwadze może umknąć jedna istotna informacja dla rynku farmaceutycznego. 2020-03-27 07:32
Katarzyna Czyżewska Jak koronawirus wpłynie na polskie... prawo? W ubiegłym tygodniu byliśmy świadkami wyjątkowo ekspresowego procesu legislacyjnego, uzasadnionego zresztą nadzwyczajnymi okolicznościami: 2 marca b.r. została uchwalona ustawa o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, innych chorób zakaźnych oraz wywołanych nimi sytuacji kryzysowych, która weszła w życie już 8 marca. 2020-03-11 10:03
Katarzyna Czyżewska 2020: rok rewolucji czy ewolucji w prawie ochrony zdrowia? Podczas posiedzenia Komisji Zdrowia w Sejmie w styczniu b.r. minister zdrowia przedstawił priorytety rządu w ochronie zdrowia na kolejne lata (2020-2030). 2020-02-06 11:52
Mec. Katarzyna Czyżewska Planowane zmiany w zasadach reklamowania wyrobów medycznych i suplementów diety Rynek suplementów diety w Polsce systematycznie rośnie i według niektórych prognoz, jego wartość już w 2020 roku może przekroczyć 5 miliardów złotych. Polacy wydają więc krocie na produkty służące (w założeniu) uzupełnieniu normalnej diety, nierzadko działając w błędnym przeświadczeniu o właściwościach leczniczych kupowanych pastylek czy syropów. 2019-12-18 08:05
Katarzyna Czyżewska Programy lekowe – procedura do zmiany W dyskusjach o ewentualnej nowelizacji Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych często mówi się o konieczności zmiany przepisów regulujących finansowanie leków w programach lekowych. Rzeczywiście, obecnie obowiązujące w tym zakresie przepisy w praktyce są źródłem wielu trudności. 2019-10-10 07:44
Katarzyna Czyżewska: Kontrowersje wokół RTR Opublikowany w lipcu przez Ministerstwo Przedsiębiorczości i Technologii (MPiT) b.r. raport nt. rekomendacji dot. implementacji do polskiego prawa Rozwojowego Trybu Refundacyjnego „RTR") na nowo wzniecił dyskusję na temat RTR. 2019-09-24 07:44
Katarzyna Czyżewska Czy projekt Ustawy o zawodzie farmaceuty ma szansę na uchwalenie w tej kadencji Sejmu? Termin kolejnych wyborów do parlamentu wyznaczono na 13 października b.r., a tempo prac legislacyjnych dotyczących obszaru ochrony zdrowia nie spada. 2019-08-09 07:31
Katarzyna Czyżewska: Pilna nowelizacja Prawa farmaceutycznego Nowelizacja Prawa farmaceutycznego uchwalona 26 kwietnia b.r. weszła w życie w ubiegłym miesiącu; a już pojawiła się zapowiedź kolejnych zmian w ustawie – propozycja kolejnej nowelizacji została uwzględniona w wykazie prac legislacyjnych i programowych Rady Ministrów. 2019-07-05 10:54
Katarzyna Czyżewska NIK o finansowaniu produkcji radiofarmaceutyków Skomplikowane i często zmieniające się przepisy prawa farmaceutycznego i medycznego są jedną z przyczyn, dla których stosowanie tych regulacji w praktyce nie jest łatwe. 2019-06-07 07:50
Katarzyna Czyżewska Kolejna nowelizacja Prawa farmaceutycznego w drodze Nadal trwają prace nad projektem nowelizacji Prawa farmaceutycznego (tj. ustawy z 6 września 2001r.), której celem miałoby być, zgodnie z uzasadnieniem projektu, zapewnienie stosowania rozporządzenia delegowanego Komisji (UE) z 2 października 2015r., uzupełniającego dyrektywę 2001/83/WE przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych do ludzi. 2019-05-30 14:30
Katarzyna Czyżewska W przededniu uruchomienia Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi 2019-03-27 13:23
Katarzyna Czyżewska Współpraca państw UE w zakresie refundacji 5 marca b.r. agencje oceny technologii medycznych (HTA) z Irlandii, Szkocji i Walii podpisały porozumienie o rozpoczęciu współpracy przy ocenie technologii medycznych. 2019-03-22 07:56
Katarzyna Czyżewska Procedowane zmiany w zasadach ochrony wynalazków w Unii Europejskiej Z początkiem tego roku nabrały tempa prace w Parlamencie Europejskim nad projektem rozporządzenia (ogłoszonym w maju ubiegłego roku), które miałoby zmieniać rozporządzenie (WE) nr 469/2009 dotyczące dodatkowego świadectwa ochronnego dla produktów leczniczych. 2019-03-12 14:36
Katarzyna Czyżewska: Zapowiedź dużej nowelizacji Ustawy o refundacji Od dłuższego już czasu słyszymy, że Ministerstwo Zdrowia pracuje nad dużą nowelizacją Ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych; projekt tej nowelizacji zyskał sobie wdzięczny przydomek: DNUR. 2019-01-09 09:42
Katarzyna Czyżewska: Refundacja od stycznia 2019 roku Nie milkną dyskusje w mediach na temat nowej listy leków refundowanych, która miałaby zacząć obowiązywać od początku przyszłego roku. Projekt wykazu został opublikowany 12 grudnia, chwilę później został zaktualizowany przez Ministerstwo Zdrowia. 2018-12-19 09:18
Katarzyna Czyżewska Negocjacje cenowe: część leków zniknie z listy refundacyjnej? Ostatnie tygodnie 2018 roku znów będą intensywne dla wielu producentów leków, a to za sprawą toczących się obecnie negocjacji cenowych. 2018-11-28 08:05
Katarzyna Czyżewska: W oczekiwaniu na serializację Przypomnijmy: system zakłada, że niemal wszystkie leki na receptę w całej Unii Europejskiej będą znakowane specjalnymi kodami 2D... 2018-10-03 07:36
Katarzyna Czyżewska: Szczepienia w aptekach Nieco ponad miesiąc temu światło dzienne ujrzała „Polityka lekowa państwa 2018-2022” – dokument określający cele strategiczne systemu ochrony zdrowia na najbliższe lata. Dyskusje o tym dokumencie nie milkną, zwłaszcza, że szereg propozycji zmian w systemie, które w nim przedstawiono, można ocenić jako zmiany niemal rewolucyjne. 2018-08-27 11:56
Katarzyna Czyżewska Czy potrzebna jest nam Polityka Lekowa? Na Politykę Lekową od dawna czekali uczestnicy rynku farmaceutycznego; powstaje więc pytanie, czy faktycznie ma on aż takie znaczenie? 2018-07-13 07:56
Katarzyna Czyżewska: Walka z wiatrakami: jak powstrzymać odwrócony łańcuch dystrybucji? W ubiegłym tygodniu światło dzienne ujrzał projekt kolejnej nowelizacji Prawa farmaceutycznego. 2018-06-13 09:39
Katarzyna Czyżewska: Skutki Brexitu dla przedsiębiorców z branży farmaceutycznej Na co należy zwrócić uwagę? Co z decyzjami refundacyjnymi? 2018-04-24 13:59
