Będą zmiany w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej

166776377
Thinkstock/GettyImages
RCL opublikowało nowelizację projektu rozporządzenia ministra zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.
Medexpress 2021-04-16 09:21

Rozwiązywanym problemem jest zwiększenie dostępu do produktów leczniczych stanowiących szczepionkę przeciw COVID-19

Określenie wymagań dotyczących dzielenia opakowań zbiorczych produktów leczniczych stanowiących szczepionkę przeciw COVID-19 przez hurtownie farmaceutyczne, które zajmują się dystrybucją szczepionki przeciw COVID-19.

Projektowane przepisy, ze względu na ich dużą pilność, nie były przedmiotem analizy porównawczej z systemami przyjętymi w innych krajach. Rozwiązania przyjęte w innych krajach nie mają znaczenia dla przyjęcia niniejszej regulacji.

Projekt nie był przedmiotem pre-konsultacji.

W ramach procesu opiniowania i konsultacji publicznych, projekt został skierowany do następujących podmiotów z 3-dniowym terminem na zgłaszanie uwag:

  1. Naczelnej Izby Lekarskiej;
  2. Naczelnej Izby Pielęgniarek i Położnych;
  3. Naczelnej Izby Aptekarskiej;
  4. Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych;
  5. Ogólnopolskiego Porozumienia Związków Zawodowych;
  6. Biura Komisji Krajowej NSZZ „Solidarność”;
  7. Forum Związków Zawodowych;
  8. Związku Przedsiębiorców i Pracodawców;
  9. Związku Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”;
  10. Pracodawców RP;
  11. Konferencji Lewiatan;
  12. Związku Pracodawców Business Centre Club;
  13. Związku Rzemiosła Polskiego

Projekt nie dotyczy spraw, o których mowa w art. l ustawy z dnia 24 lipca 2015 r. o Radzie Dialogu Społecznego i innych instytucjach dialogu społecznego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2232, z późn. zm.).

Projekt rozporządzenia został zamieszczony na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji – w zakładce Rządowy Proces Legislacji (www.rcl.gov.pl), zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. z 2017 r. poz. 248), w celu udostępnienia go wszystkim zainteresowanym podmiotom.

Wyniki konsultacji publicznych i opiniowania zostały omówione w raporcie z konsultacji publicznych i opiniowania załączonym do niniejszej Oceny Skutków Regulacji.

Przewiduje się, że rozporządzenie wejdzie w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.

Planowany efekt zostanie osiągnięty po wejściu w życiu przepisów projektu. Nie przewiduje się ewaluacji efektów projektu.

Źródło: RCL

PDF

Zobacz także