POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 21/2019 3 CZERWCA 2019 ROKU
MEKTOVI (binimetinib) + BRAFTOVI (encorafenibum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie czerniaka enkorafenibem i binimetynibem (ICD-IO C 43)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
FLUENZ TETRA
Wskazanie: zapobieganie grypie u dzieci w wieku od ukończonych 24 miesięcy życia do ukończenia 60 miesięcy życia
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
TAFINLAR (dabrafenibum)+ MEKINIST (trametinibum)-WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca skojarzoną terapią dabrafenibem i trametynibem (ICD-IO C34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
REVOIADE (eltrombopagum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego „Leczenie dorosłych chorych na ciężką anemię aplastyczną (ICD-IO D61)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
QARZIBA (dinutuksymab beta) - WARUNKOWO
Wskazanie: we wskazaniu wynikającym ze złożonego wniosku i treść uzgodnionego programu lekowego
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
ZMIANA TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI PULMONOLOGICZNEJ Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej
“Program profilaktyki i wczesnego wykrywania skolioz idiopatycznych wśród dzieci w wieku szkolnym zamieszkałych w Poznaniu, na lata 2019-2022”
„Program profilaktyki i wczesnego wykrywania wad postawy wśród dzieci w wieku szkolnym w Gminie Wronki”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Rząśnia” „Program szczepień ochronnych przeciwko grypie w populacji osób starszych zamieszkałych w Tarnowie”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców Gminy Trzebownisko w wieku 65 lat i więcej na 2019 rok”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie osób w wieku 65+ w Gminie Banie Mazurskie w latach 2020-2023”
„Program polityki zdrowotnej w oparciu o szczepienia przeciwko pneumokokom dla osób 50 plus w Gminie Grębocice”
„Gminny Program Profilaktyki Raka Szyjki Macicy - szczepienia przeciwko wirusowi HPV na lata 2019-2021 w Gminie Mucharz”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 22/2019 10 CZERWCA 2019 ROKU
REVOLADE (eltrombopagum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną przeciwwskazania do wykonania splenektomii (ICD-IO D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
XARELTO (rivaroxabanum)- WARUNKOWO
Wskazanie w ramach programu lekowego „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-IO c 34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
KETOSTERIL (preparat złożony)- WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z chorobami nerek ketoaminokwasami (ICD-IO N18)I'
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 23/2019 17 CZERWCA 2019 ROKU
GILENYA (fingolimodum)- WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (10-10 G 35)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
LAMIVUDINUM
Wskazanie: leczenie wirusowego zapalenia wątroby typu B u świadczeniobiorców po przeszczepach lub u świadczeniobiorców z chłoniakami, leczonych rytuksymabem (ICD-IO B 18, w tym B 18.0, B 18.1, B 18.8, B 18.9, B 19 w całości; C 82; C 83; Z 94)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
HALOPERIDOL, OLANZAPINUM
Wskazanie: choroba Huntingtona
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
AMITRIPTILINUM
Wskazanie: neuralgia, ból neuropatyczny
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
CARBAMAZEPINUM
Wskazania: neuralgia w przypadkach innych niż określone w ChPL; ból neuropatyczny w przypadkach innych niż określone w ChPL
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
DICLOFENACUM
Wskazanie: dyskopatia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
DINATRII CLODRONAS
Wskazanie: postępujące kostniejące zapalenie mięśni
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
CAPECITABINUM
Wskazania: C25 nowotwór złośliwy trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.0 głowa trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.1 trzon trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.2 ogon trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.3 przewód trzustkowy w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.4 część wewnątrzwydzielnicza trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.7 inna część trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu zgemcytabiną, C25.8 zmiana przekraczająca granice trzustki w ramach uzupełniającego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną, C25.9 trzustka, nieokreślona w ramach uzupełniajacego leczenia pooperacyjnego raka trzustki w skojarzeniu z gemcytabiną
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
POZAKONAZOLUM
Wskazania: ostra białaczka limfoblastyczna wysokiego ryzyka u dzieci poniżej 18 roku życia; nawrót ostrej białaczki limfoblastycznej u dzieci poniżej 18 roku życia; nawrót ostrej białaczki szpikowej u dzieci poniżej 18 roku życia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
POSACONAZOLUM
Wskazanie: przewlekła choroba ziarniniakowa charakteryzująca się wysoką częstością grzybiczych zakażeń narządowych; zespół mielodysplastyczny (MDS) u dzieci poniżej 18 roku życia przygotowywanych do przeszczepienia komórek krwiotwórczych; stan po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci poniżej 18 roku życia - wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze, do czasu stabilnego wszczepienia i zakończenia leczenia immunosupresyjnego
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
SUNITYNIBUM
Wskazanie: w leczeniu mięsaków tkanek miękkich (ICD-IO C48, C49): mięsak pęcherzykowaty (alveolar soft part sarcoma) w stadium miejscowego zaawansowania lub uogólnienia przy braku możliwości radykalnego leczenia chirurgicznego u pacjentów w wieku 18 lat i powyżej
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
PREDNISONUM, TACROLIMUSUM
Wskazanie: miastenia; zespół miasteniczny; miopatia zapalna; neuropatia zapalna (z wyjątkiem zespołu Guillaina - Barrego)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
INTERFERONUM ALFA 2A
Wskazanie: guzy złośliwe z komórek tucznych (ICD-IO: 06.2)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
LAKOZAMID
Wskazanie: terapia dodana u chorych poniżej 16 roku życia z padaczką ogniskową z brakiem kontroli napadów lub nietolerancją leczenia po zastosowaniu co najmniej trzech prób terapii dodanej
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
„Program zapobiegania nadwadze i otyłości wśród dzieci w wieku przedszkolnym pn. "Zdrowy Przedszkolak" na lata 2020-2025” (gm. Pawłowice)
„Program polityki zdrowotnej leczenia niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego dla mieszkańców województwa mazowieckiego”
„Profilaktyka chorób przewlekłych i ich powikłań na obszarze Metropolii Poznań” (woj. wielkopolskie)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 24/2019 24 CZERWCA 2019 ROKU
DONEPEZILUM, RIVASTIGMINUM, QUETIAPINUM
Wskazania: otępienie z ciałami Lewy'ego; otępienie w przebiegu choroby Parkinsona; zaburzenia psychiczne inne niż wymienione w ChPL u pacjentów z otępieniem
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach pozarejestracyjnych
KOMPLEKSOWA OPIEKA ONKOLOGICZNA - MODEL ORGANIZACJI DIAGNOSTYKI I LECZENIA NOWOTWORÓW JELITA GRUBEGO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie oceny propozycji kompleksowych zmian o charakterze systemowym w organizacji diagnostyki nowotworów jelita grubego wraz z proponowaną organizacją leczenia w tym zakresie
DOKONANIE OCENY WYSTARCZALNOŚCI ZAKRESU ZGROMADZONYCH MATERIAŁÓW ANALITYCZNYCH DO WYDANIA STANOWISKA DOTYCZĄCEGO ZMIANY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI OGÓLNOUSTROJOWEJ
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii
„Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej-krioterapii mieszkańców Gminy Dębowa Łąka przynależących do Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Dębowej Łące w 2019 roku”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
AOTMiT prowadzi ponadto ocenę wniosków o objęcie refundacją produktów leczniczych, których termin przedstawiania Radzie Przejrzystości oraz wydania rekomendacji Prezesa AOTMiT nie może być ustalony na dzień tworzenia planu pracy Rady Przejrzystości.
Z uwagi na niezależne od AOTMiT czynniki, wpływające na terminy przedstawiania Radzie Przejrzystości wniosków refundacyjnych powyższy plan może ulec zmianie w zakresie tematów omawianych na poszczególnych posiedzeniach lub terminów posiedzeń.
Źródło: AOTMiT
