POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCINR 25/2019 I LIPCA 2019 ROKU
1. REVOLADE(eltrombopagum) - WARUNKOWO
Wskazanie: W ramach programu lekowego "Leczenie dorosłych chorych na małopłytkowość immunologiczną przeciwwskazania do wykonania splenektomii (ICD-10 D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. XARELTO (rivaroxabanum)
Wskazanie: rywaroksaban (Xarelto) skojarzony z kwasem acetylosalicylowym u pacjentów z chorobą wieńcową i współwystępującymi zaburzeniami czynności nerek oraz zawałem serca w wywiadzie
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie ocenyleku
3. MCT procal - WARUNKOWO
Wskazania: deficyt LCHAD, deficyt VLCAD, deficyt dehydrogenazy pirogronianu, deficyt transportera glukozy GLUT-1, acyduria malonowa
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego z zagranicy w ramach importu docelowego
4. ZMIANA TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI PULMONOLOGICZNEJ
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej
5. KOMPLEKSOWA OPIEKA HEMATOONKOLOGICZNĄ — MODEL ORGANIZACJI DIAGNOSTYKI I LECZENIA NOWOTWORÓW UKŁADU KRWIOTWÓRCZEGO | CHŁONNEGO U OSÓB DOROSŁYCH — WE WSKAZANIACH WG ICD-10: C90- C92
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie oceny koncepcji organizacji opieki
hematoonkologicznej nad pacjentami z nowotworami układu krwiotwórczego
6. „Program zdrowotny na rok 2019 dotyczący szczepień profilaktycznych dzieci zamieszkałych na terenie Gminy Masłów przeciwko bakteriom pneumokokowym”
„Program prewencji pierwotnej chorób układu sercowo-naczyniowego. Przeciwdziałanie
wykluczeniu społecznemu i zawodowemu w mieście Katowice”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Prażmów na lata 2020-2022”
„Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców Gminy
Ochotnica Dolna”
„Program profilaktyki zakażeń pneumokokami dla mieszkańców miasta Żary powyżej65 r.ż.
z przewlekłymi chorobami płuc”
„Leczenie niepłodności metodą zapłodnienia pozaustrojowego in vitro dla mieszkańców
Gminy Słupsk w latach 2020-2024”
„Program profilaktyczny szczepień ochronnych przeciwko grypie dla mieszkańców Miasta
Sierpca w wieku 65+ na lata 2019-2020”
„Program profilaktyki szczepień przeciw HPV »HPV-odporni w Toruniu”
„Program profilaktyki chorób zakaźnych w zakresie szczepień ochronnych przeciw grypie
dla osób powyżej 60 roku życia na lata 2019-2023” (m. Jelenia Góra)
„Szczepienia profilaktyczne przeciwko grypie dla mieszkańców Radomska w wieku powyżej 60 roku życia”
„Program szczepień ochronnych przeciwko grypie dla mieszkańców Łomży po 60 roku życia
na lata 2019-2020”
„Program profilaktyki zakażeń wirusem HPV w mieście Koninie na lata 2019 — 2021”
„Program szczepień profilaktycznych przeciwko grypie dla mieszkańców gminu Turek w wieku 65 lat i więcej na lata 2019-2023”
„Profilaktyka raka szyjki macicy — szczepienie przeciwko HPV dziewczynek 12 letnich z terenu Miasta Jastrzębie-Zdrój”
„Szczepienia profilaktyczne przeciwko zakażeniom wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV)
w Gminie Siechnice w latach 2019-2021”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej
jednostek samorządu terytorialnego
Desmopressinum
Wskazanie: monosymptomatyczne moczenie nocne spowodowane nocną poliurią u pacjentów między 5 a 6 rokiem życia z prawidłową zdolnością zagęszczania moczu w ciągu dnia
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 26/2019 8 LIPCA 2019 ROKU
GILENYA(fingolimodum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „B.46 leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu
terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
BESPONSA(inotuzumabum)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie inotuzumabem ozogamycyny dorosłych chorych z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką limfiblastyczną wywodzocą się z komórek prekursorowych limfocytów B, z ekspresją antygenu CD22, z lub bez chromosomu Filadelfia (ICD-10 C91.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
Posaconazolum
Wskazanie:
1. w ramachlisty aptecznej:
* ostra białaczka limfoblastyczna u dzieci do 18 roku życia, wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii,
chłoniaki złośliwe u dzieci do 18 roku życia, wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii,
nowotwory lite u dzieci do 18 roku życia, wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze - do czasu zakończenia chemioterapii,
2. w chemioterapii:
* ostra białaczka limfoblastyczna standardowego lub pośredniego ryzyka — u dzieci do 18 roku życia,
- otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych lub,
- wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze
- do czasu zakończenia chemioterapii,
e chłoniaki złośliwe - u dzieci do 18 roku życia,
- otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych lub,
- wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze
- do czasu zakończenia chemioterapii,
nowotwory lite - u dzieci do 18 roku życia,
- otrzymujących chemioterapię mogącą powodować długotrwałą neutropenię i u których jest duże ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych lub,
- wtórna profilaktyka przeciwgrzybicza, ukierunkowana na wcześniej występujące zakażenia grzybicze
- do czasu zakończenia chemioterapii.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR27/2019 15 LIPCA 2019 Roku
NPLATE(romiplostimum) - WARUNKOWO
Wskazanie w ramach programu lekowego „Leczenie pediatrycznych chorych na przewlekłą pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
XELJANZ(tofacitinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (WZJG) (ICD-10 K51)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
REVLIMID (lenalidomidum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
VENCLYXTO (venetoclaxum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej
wenetokaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD 10: C.91.1)”; pacjenci bez delecji 17p (del17p) i/lub mutacji TP53 (mTP53)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
VENCLYXTO(venetoclaxum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej
wenetokaksem w skojarzeniu z rytuksymabem (ICD 10: C.91.1)”; pacjenci z delecją 17p (del17p) lub mutacją TP53 (mTP53)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
Ocena zasadności wprowadzenia zmian w dotychczasowym opisie programu lekowego B.47
„Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej (ICD-10 L 40.0)” - WARUNKOWO
Problem decyzyjny:przygotowanie opinii w sprawie proponowanych zmian w programie lekowym
ZMIANA TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI OGÓLNOUSTROJOWEJ
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny zasadności zmiany technologii medycznej
DOKONANIE OCENY WYSTARCZALNOŚCI ZAKRESU ZGROMADZONYCH MATERIAŁÓW ANALITYCZNYCH DO WYDANIA STANOWISKA DOTYCZĄCEGO ZMIANY TECHNOLOGII MEDYCZNYCH W ZAKRESIE REHABILITACJI PEDIATRYCZNEJ
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie kompletności materiałów analitycznych
niezbędnych do oceny zasadności zakwalifikowania projektów świadczeń rehabilitacji
pediatrycznej jako świadczeń finansowanych ze środków publicznych
Crisantaspasum
Wskazanie: « ICD-10 C82.9 chłoniak nieziarniczy, nieokreślony w przypadku: stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia z anaplastycznymi chłoniakami wielkokomórkowymi, u których wystąpiła nadwrażliwość(alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną L-asparaginazę pochodzącą z E. coli.,|CD-10 C83.5 chłoniak limfoblastyczny (rozlany) w przypadku: stosowania w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami w leczeniu pacjentów poniżej 18 roku życia z chłoniakami T-komórkowymi i preB-komórkowymi, u których wystąpiła nadwrażliwość(alergia kliniczna lub „cicha inaktywacja”) na pegylowaną L-asparaginazę pochodzącą z E. coli.
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie substancji czynnej we wskazaniach
pozarejestracyjnych
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 28/2019 22 LIPCA 2019 ROKU
KEYTRUDA(pembrolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie raka urotelialnego (ICD-10 C65, C66, C67, C68)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
KEYTRUDA(pembrolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych
(ICD - 10 C43)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
TALZ (ixekizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.1, M07.2, MO7.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
GALAFOLD (migalastatum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie choroby Fabry'go”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
XELJANZ(tofacitinibum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS) (ICD-10 L40.5, M07.1, M07.2, M07.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
NPLATE (romiplostimum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie dorosłych chorych na pierwotną
małopłytkowość immunologiczną (ICD-10 D69.3)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
TRANSLARNA(atalurenum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z dystrofią mięśniową duchenne'a spowodowaną mutacją nonsensowną w genie dystrofiny, przy wykorzystaniu substancji czynnej ataluren (ICD-10: G71.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
Ocena zasadności wprowadzenia zmian w dotychczasowych opisach programów lekowych:
„Leczenie dystonii ogniskowych i połowicznego kurczu twarzy (ICD-10 G 24.3, G 24.4, G 24.5, G 24.8, G51.3)- załącznik B.28;
„Leczenie spastyczności w mózgowym porażeniu dziecięcym (ICD-10 G80) - załącznik B.30” —
WARUNKOWO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii dotyczących zmian w programach lekowych
KOMPLEKSOWA OPIEKA ONKOLOGICZNA — MODEL ORGANIZACJI DIAGNOSTYKI I LECZENIA NOWOTWORU GRUCZOŁU KROKOWEGO
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii w sprawie oceny koncepcji organizacji opieki
kompleksowej nad pacjentami z nowotworem gruczołu krokowego i zasadności wdrożenia
proponowanych rozwiązań w zakresie organizacji diagnostyki nowotworu gruczołu krokowego
„Program zdrowotny na lata 2019-2024 dotyczący szczepień profilaktycznych dzieci
zamieszkałych na terenie Gminy Masłów przeciwko bakteriom meningokokowym grupy C”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 29/2019 29 LIPCA 2019 Roku
1. CIMZIA (certolizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej(ICD-10 L 40.0)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. „Zdrowe dziecko - zdrowa rodzina. Program wyrównywania szans rozwojowych dzieci od 0 do 2 lat zagrożonych niepełnosprawnością w województwie kujawsko-pomorskim poprzez kompleksową współpracę z dzieckiem, jego rodziną oraz personelem medycznym”
„Gminny Program Polityki Zdrowotnej w oparciu o szczepienia przeciwko pneumokokom dla osób powyżej 50 r.ż. w Gminie Brzeg Dolny na lata 2019-2023”
„Program szczepień ochronnych przeciwko grypie dla osób z grupy podwyższonego ryzyka powyżej 65 roku życia na lata 2019-2023”
„Program profilaktyki cukrzycy typu 2 dla mieszkańców Krosna w wieku 45-65 lat na lata 2019-2021”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej
jednostek samorządu terytorialnego
Źródło: AOTMiT
