Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kliku serii dwóch leków na nadciśnienie: Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100 mg oraz Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg w związku z wykrytym zanieczyszczeniem.
Loreblok 50 mg tabletki powlekane:
numer serii BW04A001E, data ważności 07.2019
numer serii BW04B002D, data ważności 03.2020
numer serii BW04B005F, data ważności 08.2020
numer serii BW04B008E, data ważności 11.2020
numer serii BW04C005F, data ważności 11.2021
numer serii BW04D004E, data ważności 08.2022
Loreblok HTC 50 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
numer serii BJ46A006D, data ważności 06.2019
numer serii BJ46A005D, data ważności 06.2019
numer serii BJ46B004D, data ważności 03.2020
numer serii BJ46B010D, data ważności 06.2020
numer serii BJ46C003D, data ważności 12.2020
Podmiot odpowiedzialny: Orion Corporation z siedzibą w Finlandii.
Wskazania:
Leczenie nadciśnienia tętniczego. Leczenie chorób nerek u osób z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 jako składowa leczenia przeciwnadciśnieniowego. Leczenie przewlekłej niewydolności serca. Lek stosuje się również w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia udaru mózgu u osób z nadciśnieniem tętniczym i z przerostem lewej komory serca.
Apo-Lozart 50 mg tabletki powlekane:
numer serii 3135640, data ważności 03.2020
numer serii 3136717, data ważności 05.2020
numer serii 3431709, data ważności 08.2021
Apo-Lozart 100 mg tabletki powlekane:
numer serii 3136719, data ważności 03.2020
numer serii 3297153, data ważności 08.2020 numer serii 3431711, data ważności 05.2021 Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V. z siedzibą w Holandii.
Wskazania
W leczeniu nadciśnienia tętniczego w terapii jednym lekiem lub w połączeniu z innymi lekami. Niewydolność serca w niektórych przypadkach.
Powodem wycofania z obrotu było wykrycie zanieczyszczenia kwasu N-nitro-N metyloamino masłowego (NMBA).
Źródło: GIF
