Emulsja dla chorych na AZS wycofana z obrotu. Sprawdź numer serii

Fot. Thinkstock/Getty Images
Medexpress 2017-12-27 08:18

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 60 g, o numerze serii: 703461 oraz dacie ważności: 01.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Almirall Hermal GmbH.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych.

Wskazania: U dorosłych oraz dzieci w wieku 6 lat i starszych, lek Ivoxel maść jest stosowany w celu złagodzenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby skóry, takie jak łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej) oraz atopowe zapalenie skóry. Ivoxel maść jest stosowana głównie w leczeniu dolegliwości skóry objawiających się jako bardzo sucha, łuszcząca się i popękana skóra. U dorosłych oraz dzieci w wieku 2 lat i starszych lek Ivoxel krem jest stosowany w celu złagodzenia objawów wywoływanych przez niektóre zapalne choroby skóry, takie jak łuszczyca (z wyłączeniem rozległej łuszczycy zwykłej) oraz atopowe zapalenie skóry. Lek Ivoxel nie wyleczy choroby, ale powinien pomóc w złagodzeniu objawów.

Źródło: GIF

PDF

Zobacz także