Wyroby medyczne - przygotowanie do badań klinicznych, certyfikacji i komercjalizacji
Date of the event
20 May 2025 (4 p.m.) (6 p.m.)
Format
Wydarzenie online (cała Polska)
Event Description
Wykładowca:
- Karol Makowski - Specjalista w badaniach klinicznych wyrobów medycznych. Posiada doświadczenie jako koordynator i monitor badań klinicznych wyrobów medycznych
Program szkolenia:
Wprowadzenie do wyrobów medycznych
- Definicja i klasyfikacja wyrobów medycznych
- Proces ich tworzenia i produkcji
Badania kliniczne
- Etapy badań klinicznych
- Proces uzyskiwania zezwolenia na prowadzenie badań
- Wybór odpowiednich pacjentów do badania
Certyfikacja wyrobów medycznych
- Wymagane dokumenty i procedury
- Organizacje nadzorujące proces certyfikacji
- Proces oceny zgodności i audytów
Komercjalizacja wyrobów medycznych
- Strategie marketingowe
- Współpraca z dystrybutorami i partnerami biznesowymi
- Kwestie związane z zarządzaniem ryzykiem
Szkolenie realizowane w partnerstwie z NIL IN Sieć Lekarzy Innowatorów.
Prowadzący: Karol Makowski
Szkolenie on-line
20.05.2025
godz. 16:00-18:00
Wtorki z innowacjami
Kontakt do organizatora: [email protected]
Event Details
- Organizer
- Ośrodek Kształcenia Naczelna Izba Lekarska
- Contact to the organizer
- e-mail: [email protected], nr tel. 22 559 13 00
- Event page
- click here
Upcoming Events
Rozpoczęcie współpracy w badaniu klinicznym pomiędzy zespołem badawczym a sponsorem
23 June 2025 (6 p.m.)
Wydarzenie online (cała Polska)
Lekarz w cyfrowym świecie: Jak chronić dane pacjentów i unikać zagrożeń
24 June 2025 (6 p.m.)
Wydarzenie online (cała Polska)
Diagnostyka i leczenie obturacyjnego bezdechu sennego
25 June 2025 (4 p.m.)
Wydarzenie online (cała Polska)
The 9th Mayo Clinic Neurology Faculty Teaching Course on Movement Disorders, Dementia, Multiple Sclerosis, Paraneoplastic Syndromes and Headaches
26 June 2025 (8 a.m.)
Hotel Courtyard by Marriott Katowice City Center, ul. Uniwersytecka 13, Katowice
