RDTL: Ministerstwo Zdrowia podsumowuje 2025 rok. Ciekawe dane

Minister Zdrowia opublikował komunikat podsumowujący funkcjonowanie procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych, ze szczególnym uwzględnieniem danych za 2025 rok.

RDTL w obecnym kształcie funkcjonuje w polskim systemie prawnym od 26 listopada 2020 r. Mechanizm ten umożliwia finansowanie terapii dla pacjentów, którzy wyczerpali już dostępne metody leczenia refundowane ze środków publicznych w danym wskazaniu.

Dzięki tej procedurze pacjenci mogą uzyskać dostęp do leków, które nie są finansowane w standardowym systemie refundacyjnym dla konkretnego wskazania. W wielu przypadkach są to nowoczesne terapie, często stanowiące zupełnie nowe linie leczenia. Zastosowanie takich leków może prowadzić do zahamowania progresji choroby, wydłużenia życia przy zachowaniu jego dobrej jakości, a niekiedy także do uzyskania długotrwałej remisji.

Ministerstwo Zdrowia podkreśla, że pacjent objęty zgodą na leczenie w ramach RDTL nie ponosi kosztów terapii. Finansowanie leków odbywa się ze środków subfunduszu terapeutyczno-innowacyjnego Funduszu Medycznego.

Resort zwraca uwagę, że po ponad pięciu latach funkcjonowania procedury jej znaczenie stopniowo rośnie. Dzieje się tak mimo rozszerzania systemowej refundacji i zwiększających się nakładów na ochronę zdrowia.

W pierwszych latach funkcjonowania RDTL mechanizm ten był wykorzystywany głównie w leczeniu pacjentów onkologicznych, umożliwiając dostęp do kolejnych opcji terapeutycznych w chorobach nowotworowych. Obecnie obserwuje się zmianę tego trendu – coraz częściej w ramach procedury finansowane są produkty lecznicze stosowane w wskazaniach nieonkologicznych.

Najważniejsze dane dotyczące RDTL w 2025 r.:

• 26 557 zgód na finansowanie leczenia w ramach RDTL – ponad 20% więcej niż w 2024 r.
• Finansowanie dotyczyło 309 produktów leczniczych (unikalne nazwy handlowe) zawierających 251 substancji czynnych lub ich kombinacji.
• Z leczenia skorzystało 5 229 pacjentów, w tym 1 234 dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
  

Struktura wskazań:

• Po raz pierwszy w historii RDTL więcej zgód dotyczyło chorób nieonkologicznych niż onkologicznych:
  
  • 13 627 zgód (51,3%) – choroby nieonkologiczne
  • 12 930 zgód (48,7%) – choroby onkologiczne

Najwięcej zgód – choroby onkologiczne:

• nowotwory hematologiczne – 3302 zgody
• nowotwory układu pokarmowego – 2077 zgód
• nowotwory żeńskiego układu rozrodczego – 1504 zgody
• nowotwory tkanek miękkich i nerwów obwodowych – 1473 zgody
• nowotwory układu moczowego – 1038 zgód

Najwięcej zgód – choroby nieonkologiczne:

• choroby układu krwiotwórczego i odpornościowego – 2764 zgody
• choroby układu pokarmowego – 2482 zgody
• choroby endokrynologiczne i metaboliczne – 2314 zgód
• choroby reumatologiczne – 1602 zgody

Koszty terapii w RDTL:

• koszt pojedynczej terapii: 1,08 zł – 570 240 zł
• średni koszt terapii: 14 008,51 zł (ok. 6% więcej niż w 2024 r.)
• mediana kosztu: 6 740,80 zł – najniższa w historii RDTL.

Finansowanie programu:

• budżet na 2025 r.: 430,1 mln zł
• wydatkowane: 372,0 mln zł (86,49% budżetu)
• wydatki były o 78,9 mln zł wyższe niż w 2024 r.

Świadczeniodawcy:

• co najmniej jedną zgodę uzyskało 124 świadczeniodawców z całej Polski
• najwięcej w województwach: mazowieckim, śląskim i dolnośląskim

Wydatki:

• średnie wydatki na świadczeniodawcę: ok. 2,45 mln zł
• wydatki na pacjenta: średnio ok. 71,1 tys. zł

Plany na 2026 r.:

• maksymalna kwota na RDTL: 365,1 mln zł
• możliwość ubiegania się o finansowanie w tej procedurze zostaje utrzymana.

Źródło: MZ