Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 4 serii leku Ketotifen WZF (Ketotifenum) 1 mg tabletki:
numer serii: 01LF0616, data ważności: 06.2021;
numer serii: 01LF1216, data ważności: 12.2021;
numer serii: 01LF0317, data ważności: 03.2022;
numer serii: 01LF0617, data ważności: 03.2022.
Podmiot odpowiedzialny Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania było niespełnianie wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności.
Wskazania:
Długotrwałe zapobieganie astmie oskrzelowej, alergicznemu zapaleniu oskrzeli, objawom astmatycznym związanym z alergicznym nieżytem nosa. Zapobieganie alergiom wielonarządowym: ostrej i przewlekłej pokrzywce, atopowemu zapaleniu skóry, alergicznemu nieżytowi nosa i alergicznemu zapaleniu spojówek, a także leczenie objawowe tych alergii.
Źródło: GIF
