GIF: Desinobon wycofany z obrotu. Sprawdź numery serii

Źródło: GIF

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 2 serii leku Desinobon (Acidum zoledronicum), 4mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji:

numer serii: PP0213, data ważności: 31.01.2019
numer serii: PP0935, data ważności: 30.06.2019

Podmiot odpowiedzialny: Alvogen IPCo S.a.r.l.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną decyzji o wycofaniu z obrotu ww. serii leku było stwierdzenie niespełnienia wymagań w zakresie zanieczyszczenia krzyżowego iopamidolem.

Lek Desinobon jest to kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanych bisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkości przebudowy kości.

Substancją czynną w leku Desinobon jest kwas zoledronowy, który należy do grupy leków zwanychbisfosfonianami. Kwas zoledronowy działa przez wiązanie się z tkanką kostną i opóźnianie szybkościprzebudowy kości. Jest stosowany: w zapobieganiu powikłaniom kostnym, np. złamaniom u dorosłych pacjentów z przerzutaminowotworowymi do kości (rozsiew nowotworu z pierwotnego miejsca występowania dokości); w celu zmniejszenia stężenia wapnia we krwi dorosłych pacjentów, w przypadkach, kiedystężenie jest zwiększone z powodu obecności nowotworu. Nowotwory mogą przyspieszaćprzebudowę tkanki kostnej, powodując zwiększone uwalnianie wapna z kości. Taki stanokreślany jest jako hiperkalcemia wywołana chorobą nowotworową (ang. TIH).

Źródło: www.gif.gov.pl

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / nowotowór / onkologia / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31