GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Ossopan (Osseinum hydroksyapatitum), tabletki powlekane 200 mg, numer serii: 3450013, data ważności: 11.2018. Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament Polska.
Przebadana próbka leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na niejednolite zabarwienie tabletek.
Dodatkowo po ocenie wizualnej stwierdzono różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami, zaś w przypadku tabletek słabiej zabarwionych zauważono nierównomierne rozłożenie barwnika na powierzchni tabletek. GIF zwrócił się z prośbą do podmiotu odpowiedzialnego o złożenie dodatkowych wyjaśnień.
OSSOPAN to doustny lek, który pozytywnie oddziałuje na procesy przebudowy tkanki kostnej oraz przyczynia się do poprawy przebiegu leczenia po złamaniach kości. Wskazany m.in. przy niedoborze wapnia u kobiet w ciąży.
Źródło: GIF
