Główny inspektor farmaceutyczny uchylił decyzję o wycofaniu z obrotu Bisocardu 5 mg.
Bisocard jest lekiem stosowanym w kardiologii, w celu obniżenia ciśnienia tętniczego krwi.
GIF odstąpił od uzasadnienia niniejszej decyzji, gdyż uwzględnia w całości żądania strony.
Producentem leku jest PharmaSwiss Česká republika s.r.o., importer równoległy: Forfarm sp. z o.o.
Przypomnijmy, że w lutym 2016 r. GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Bisocard 5 mg (Bisopropoli fumaras), 30 tabletek powlekanych, o numerze serii: 80129638 i dacie ważności: 10.2018.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek importera równoległego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu Bisocard. Decyzja podjęto w związku ze stwierdzeniem na części opakowań etykiety dedykowanej dla produktu sprowadzonego w ramach importu równoległego z Węgier, różniącej się kodem EAN 5909991232023 oraz numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce 503/15.
Źródło: GIF
