GIF opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Zolaxa Rapid (Olanzapinum), 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 28 tabl.
Wycofano serię leku o numerze serii: 10518, data ważności: 31.05.2021.Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania z obrotu ww. serii produktu leczniczego Zolaxa Rapid w związku z otrzymaniem wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru: zawartość substancji czynnej w tabletce. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego - czytamy w uzasadnieniu.
Źródło: GIF
