Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu ze obrotu na terenie całego kraju serii kropli Timo-COMOD 0,5% 5 mg/ml oraz Allergo-COMOD 20 mg.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Ursapharm Poland Sp. z o.o.
Wycofane serie:
Timo-Comod 0,5% (Timololum) - 5mg/ml krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml;
nr serii: 296072, data ważności 30.06.2022;
Allergo-COMOD (Natrii cromoglicas), 20 mg/ml, krople do oczu, roztwór, butelka 10 ml;
nr serii: 251774, data ważności 30.04.2022;
Powodem decyzji jest wada jakościowa. - Wytwórca po otrzymaniu zwiększonej liczby reklamacji dotyczących niewłaściwej wielkości kropli lub braku możliwości podania kropli z dozownika przeprowadził postępowanie wyjaśniające, które wykazało nieprawidłowości w zakresie montażu obudowy pompki dozownika" - czytamy w komunikacie GIF.
Allergo-COMOD to produkt leczniczy do stosowania w alergicznym zapaleniu spojówek.
Timo-Comod stosowany jest w przypadku nadciśnienia śródgałkowego oraz podwyższonego ciśnienia śródgałkowego w jaskrze z otwartym kątem przesączania.
Źródło: GIF
