GIF uchyla decyzję o wycofaniu leku stosowanego przy leczenia zakrzepicy

apteka
Fot . Robert Robaszewski / Agencja Gazeta
O który lek chodzi?
Medexpress 2016-02-29 09:25


Główny Inspektor Farmaceutyczny uchylił decyzję nr 46/WC/2015 z 16 października 2015 roku wycofującą z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Vessel Due F (sulodexidum), 250 LSU, 50 kapsułek, o numerze serii 14957 i dacie ważności: 08.2020.

Podmiotem odpowiedzialnym jest alfa Wassermann S.p.A. Włochy.

Powodem wycofania ww. produktu, ponieważ część opakować podanej serii była oznakowana w języku słowackim.

5 lutego 2016 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek o uchylenie decyzji nr 46/WC/2015, w którym podmiot odpowiedzialny poinformował, że spośród 17 931 wycofanych opakowań 15 710 było właściwie oznakowanych oraz spełniało wszelkie wymogi jakościowe. Produkty z 2 221 błędnie oznakowanych opakowań zostały natomiast przepakowane, a błędnie oznakowane opakowania zostały zutylizowane.

Wskazania:

Schorzenia naczyniowe z ryzykiem zakrzepicy.

Źródło: gif.gov.pl

PDF

Zobacz także