GIF wycofuje z obrotu...
...serie produktu Zorac.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Zorac (Tazarotenum), 500 mcg/g, 0,05 procent, żel, tuba 15 g, o numerze serii: 84136 i dacie ważności: 02.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z wynikami uzyskanymi podczas przeprowadzanych badań stabilności, które wykazały, że produkt nie spełnia wymagań specyfikacji w zakresie parametru jednolitość zawartości.
Wskazania:
Miejscowe leczenie przewlekłej łuszczycy plackowatej oraz miejscowe leczenie trądziku pospolitego o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
Źródło: gif.gov.pl
