Co było powodem decyzji?
GIF podjął decyzję o wstrzymaniu produktu Rovamycine, nr serii: N327, data ważności: 10.2019.
Producent: Sanofi-Aventis France.
Rovamycine to lek przeciwbakteryjny do stosowania ogólnego. Antybiotyk makrolidowy stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Substancją czynną preparatu jest spiramycyna.
Decyzja GIF-u została podjęta w związku z informacją o nieprawidłowym oznakowaniu opakowania bezpośredniego, zewnętrznego oraz ulotki wewnątrz opakowania.
