GIF wstrzymał w obrocie serię leku na zakażenia bakteryjne

Thinkstock / Getty Images
O jaki lek chodzi?
Paweł Grzybowski 2017-08-14 12:29

GIF podjął decyzję o wstrzymaniu serii leku Pentaglobin (Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum), 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 fiol. 10 ml.

Decyzja dotyczy serii: B146127, data ważności: 28.02.2019

Podmiotem odpowiedzialnym preparatu jest Biotest Pharma GmbH.

Decyzja o wstrzymaniu została podjęta w związku z podejrzeniem braku spełnienia wymagań jakościowych dla ww. serii produktu.

Lek stosowany jest w leczeniu ciężkiego zakażenia bakteryjnego zwłaszcza u chorych poddanych immunosupresji a także przy wrodzonym zaburzeniu odporności.

PDF

Zobacz także