GIF: Wstrzymano serie leków zwierających ranitydynę. Sprawdź jakie!

Źródło: GIF
Medexpress 2019-10-11 15:36

GIF wstrzymał w obrocie serie leków:

Ranitydyna Aurovitas (Ranitidium), 150 mg, tabletki powlekane

numer serii: NCSA18009-A, termin ważności: 09.2020

numer serii: NCSA18010-A, termin ważności: 09.2020

numer serii: NCSA18011-B, termin ważności: 09.2020

numer serii: NCSA19002-B, termin ważności: 01.2021

numer serii: NCSA19003-A, termin ważności: 01.2021

numer serii: NCSA19004-A, termin ważności: 01.2021

numer serii: NCSA19009-A, termin ważności: 02.2021

numer serii: NCSA190016-A, termin ważności: 04.2021

numer serii: NCSA190017-A, termin ważności: 04.2021

Podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska Sp.z o.o. z siedzibą w Warszawie

Powód decyzji:

GIF otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancje czynną Ranitidinum znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.

Zastosowanie ranitydyny:

Stosowana jest u pacjentów ze zgagą lub wrzodami żołądka, w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego.

Źródło: GIF

PDF

Zobacz także