GIF wstrzymuje w obrocie antybiotyk stosowany w leczeniu chorób płuc

Medexpress

Opublikowano 13 lipca 2016, 08:43

Bez tytułu
Medexpress

Opublikowano 13 lipca 2016, 08:43

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymanie w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju pięć serii produktu leczniczego Streptomisin Sulfat (Streptomycinum), ampułka 1 g, roztwór do iniekcji:

Numer serii: 512005, data ważności: 31.12.2019
Numer serii: 508004, data ważności: 31.08.2019
Numer serii: 602001, data ważności: 28.02.2020
Numer serii: 604002, data ważności: 30.04.2020
Numer serii: 506003, data ważności: 30.06.2020


Podmiotem odpowiedzialnym jest I.E. Ulagay, Turcja.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Powodem decyzji była błędnie przetłumaczona ulotka: zamiast informacji: „podawać wyłącznie domięśniowo z wodą iniekcyjną lub w 0,9 procent roztworze chlorku sodu” ulotka zawiera błędną informację: „podawać wyłącznie domięśniowo, z wodą iniekcyjną lub w 0,9 procent roztworze chlorku potasu”.

Wskazania:

Gruźlica płuc i gruźlica pozapłucna (w skojarzeniu z innymi tuberkulostatykami), tularemia i bruceloza.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

gruźlica / GIF
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30