Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Pediprofen (iburofenum), 20 mg/ml, zawiesina doustna:
numer serii: J01, data ważności: 12.2018, 1 butelka 100 ml,
numer serii: K01, data ważności: 03.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Sequoia sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie o podejrzeniu braku spełnienia wymagań jakościowych ww. serii produktu leczniczego Pediprofen w związku z potencjalnym wystąpieniem wyniku poza specyfikacją w zakresie czystości mikrobiologicznej.
Działanie:
Pediprofen to lek łagodzący dolegliwości bólowe i gorączkę należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Pediprofen jest stosowany w krótkotrwałym leczeniu objawowym:
łagodnych lub umiarkowanie nasilonych dolegliwości bólowych, np. bólu zęba, bólu głowy
gorączki.
Źródło: GIF
