Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu antybiotyku Rovamycine, nr serii: 1N752, data ważności: 10.2019.
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych, z uwagi na zidentyfikowane zanieczyszczenie tabletki zareklamowanego blistra przedmiotowego produktu. Dlatego seria produktu leczniczego nie może być przedmiotem obrotu i stosowania do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących jakości oraz bezpieczeństwa stosowania przedmiotowego produktu leczniczego.
Rovamycine to antybiotyk stosowany w otolaryngologii i stomatologii do leczenia zakażeń dolnych i górnych dróg oddechowych. Preparat jest stosowany przeciwinfekcyjnie, ma właściwości antybakteryjne. Zapobiega toksoplazmozie wrodzonej oraz zapobiega zapaleniu opon mózgowych.
