Co było przyczyną decyzji?
GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produktu leczniczego Melfalax 50, ampułki 50 mg, o numerze serii: MPL 1502A4G i dacie ważności: 09.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest GLS Pharma Limited; importer: PARAFARMACJA Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Warto przeczytać
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie o podejrzeniu braku spełniania wymagań jakościowych ww. produktu leczniczego w związku z problemem z rozpuszczalnością podczas rekonstytucji oraz wytrącaniem się żółtego osadu.
Melfalan jest lekiem stosowanym w chemioterapii zazwyczaj podawany w leczeniu szpiczaka mnogiego. Niekiedy stosuje się go również w leczeniu czerniaka i raka jajnika.
Źródło: GIF
