Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Lingocainum Jelfa (Lignocaini hyrdochloridum), 20 mg/g, żel, 1 tuba 30 g typu U z kaniulą. Decyzją zostały objęte serie o numerach:
Numer serii: 504381, data ważności: 04.2017
Numer serii: 505151, data ważności: 05.2017
Numer serii: 505471, data ważności: 05.2017
Numer serii: 506021, data ważności: 06.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było podejrzenia braku spełnienia wymagań jakościowych podanego produktu leczniczego w zakresie rozszczelnienia opakowania bezpośredniego.
Lek Lignocainum Jelfa typu U stosuje się w urologii:
do znieczulenia cewki moczowej przed zabiegami (cewnikowanie pęcherza
moczowego, cystoskopia, kruszenie kamieni w pęcherzu moczowym, elektrokoagulacja
brodawczaka pęcherza moczowego, rozszerzenie zwężenia cewki moczowej). Jałowa
kaniula, zakładana na tubę, umożliwia podanie żelu bezpośrednio do cewki
moczowej.
do pokrywania powierzchni narzędzi (cewniki, cystoskopy).
Źródło: gif.gov.pl
