Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Prestozek Combi (test-Butylamini perindoprilum + Amlodipinum), 4 mg + 5 mg, tabletki, 30 sztuk, o numerze serii: 41601127 i dacie ważności: 12.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Adamed sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji było uzyskanie w badaniach stabilności wyników poza specyfikacją dla parametru zawartość substancji czynnych.
Lek Prestozek Combi jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia) i (lub)
stabilnej choroby wieńcowej (stanu, w którym dopływ krwi do serca jest zmniejszony lub zablokowany).
Pacjenci przyjmujący peryndopryl i amlodypinę w oddzielnych tabletkach mogą zamiast tego zażywać jedną tabletkę leku Prestozek Combi, który zawiera oba te składniki.
Źródło: GIF
