Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie kraju serii żelu o działaniu przeciwtrądzikowym Benzacne. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Decyzja GIF dotyczy produktu leczniczego Benzacne 100 mg/g żel, o numerze serii 410471 i dacie ważności 02.2020.
- Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego, dotycząca stwierdzenia wadliwej powłoki lakieru wewnętrznej powierzchni opakowania bezpośredniego - tuby - stosowanej do pakowania produktu leczniczego. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, o której mowa powyżej, GIF, podjął z urzędu decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego - czytamy w uzasadnieniu.
Źródło: GIF
