GIF: wycofanie z obrotu leku stosowanego w leczeniu alergii i astmy

Medexpress

Opublikowano 05 maja 2016, 08:22

alergia Fot. Thinkstock/Getty Images
Medexpress

Opublikowano 05 maja 2016, 08:22

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 3 serii produktu Asmenol (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg:

numer serii: 11013, data ważności: 10.2016
numer serii: 10214, data ważności: 02.2017
numer serii: 20115, data ważności: 01.2018

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu ww. serii produktu leczniczego Asmenol. Przyczyną było otrzymanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności w zakresie parametru substancje pokrewne.

Wskazania:

Leczenie pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Leczenie objawów alergii sezonowej. Zapobieganie występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

alergia / astma / GIF / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31