Subskrybuj
Logo małe
Wyszukiwanie

GIF wycofuje aerozol stosowany przez alergików

MedExpress Team

Alicja Dusza

Opublikowano 13 września 2016 09:01

GIF wycofuje aerozol stosowany przez alergików - Obrazek nagłówka
Co było powodem decyzji?

Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu aerozolu do nosa Polcrom 2%. To preparat stosowany na sezonowy i całoroczny alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa. Zapobiegawczo przed kontaktem z alergenem zwierzęcym (sierść psa, kota, itp.), powodującym nieżyt nosa. Producentem leku są Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie wyników poza specyfikacją uzyskanych w programie ciągłego badania stabilności dla produktu leczniczego Polcrom 2% aerozol do nosa. Przyczyną uzyskanych wyników jest częściowe rozhermetyzowanie opakowania bezpośredniego podmiotowego produktu leczniczego. Do GIF wpłynęły również dodatkowe informacje w zakresie analizy ryzyka przeprowadzonej przez wytwórcę.

Tematy

GIF

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie już za 4 zł dziennie*.

* 4 zł netto dziennie. Minimalny okres ekspozycji ogłoszenia to 30 dni.

Najciekawsze oferty pracy (przewiń)

Zobacz także