GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 2 serii leku Meprelon (Methylprednisolini natrii succinas), 1000 g, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji:
numer serii: 161107/160802, data ważności: 11.2021
numer serii: 170303/160802, data ważności: 03.2022
Podmiot odpowiedzialny: SUN-FARM Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji było podejrze niespełnienia wymagań jakościowych rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji przedmiotowego leku.
Wskazania:
Schorzenia, które wymagają doustnego przyjmowania glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia należą do nich: zapalne i układowe choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, ciężka postać astmy, okres po przeszczepie, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna, niewydolność kory nadnerczy po zakończeniu wzrostu.
Źródło: GIF
