GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Quinax (Aapentaceni natrii polysulfonas), krople do oczu, roztwór, 0,15 mg/ml:
numer serii: 15K17RC, data ważności: 04.2017
numer serii: 15L02SB, data ważności: 05.2017
numer serii: 16A29CA, data ważności: 06.2017
numer serii: 16B22BA, data ważności: 07.2017
numer serii: 16D12CA, data ważności: 09.2017
Podmiot odpowiedzialny: ALCON-COUVREUR
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta z uwagi na fakt, iż w miarę upływu okresu ważności przedmiotowego produktu leczniczego stężenie substancji czynnej obniża się, powodując wystąpienie wyników poza specyfikacją.
Wskazania:
Zapobiegawczo i leczniczo w zaćmie starczej, przede wszystkim w początkowej fazie rozwoju zaćmy korowej. Może być stosowana w innych postaciach zaćmy (pourazowa, wrodzona, wtórna, wikłająca), jednak skuteczność leku jest w tych przypadkach mniejsza.
Źródło: GIF
