GIF wycofuje lek na astmę. Sprawdź numery serii

Medexpress

Opublikowano 18 marca 2019, 10:19

Źródło: GIF
Medexpress

Opublikowano 18 marca 2019, 10:19

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku Benodil (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji.

Z obrotu wycofano:

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml:
numer serii: 1030818, data ważności: 03.2021

Benodil, zawiesina do nebulizacji, 0,25 mg/ml:
numer serii: 054618, data ważności: 06.2021
numer serii: 054718, data ważności: 06.2021
numer serii: 054818, data ważności: 06.2021

Podmiotem odpowiedzialnym są Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.

Przyczyną wycofania ww. serii było stwierdzenie wady jakościowej, tj. otrzymania wyników poza specyfikacją w badanych przez wytwórcę próbkach archiwalnych w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.

Wskazania:
Leczenie: astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe; pseudokrupu - bardzo ciężkiego zapalenia krtani podczas hospitalizacji; zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. Preparat nie jest wskazany do łagodzenia ostrego napadu astmy lub stanów astmatycznych i bezdechu.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / astma / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31