Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Mucofluid (Mesnum), 50mg/ml, aerozol do nosa, roztwór o numerach serii i dacie ważności:
- seria 559, data ważności: 03.2020,
- seria 560, data ważności: 03.2020,
- seria 561, data ważności: 03.2020,
- seria 562, data ważności: 05.2020,
- seria 563, data ważności: 05.2020,
- seria 564, data ważności: 05.2020.
Decyzja miała związek z uzyskaniem wyników poza specyfikacją dla zawartości dwusiarczku mesny podczas badania stabilności.
Podmiotem odpowiedzialnym jest belgijska spółka UCB Pharma.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Wskazania:
Objawowe leczenie niedrożności nosa spowodowanej zbyt gęstą i lepką wydzieliną.
Źródło: GIF