Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju kilku serii produktu leczniczego Vidotin (tert-Butylamini Perindoprilum), 4 mg, tabletki, o numerach serii o dacie ważności:
Numer serii: H52022C, data ważności: 02.2018
Numer serii: H52022E, data ważności: 02.2018
Numer serii: H63010B, data ważności: 03.2019
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do GIF wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu ww. serii produktu leczniczego Vidotin. Decyzję podjęto w związku z przekroczeniem limitu specyfikacji dla parametru zawartość substancji czynnej w badaniach stabilności.
Wskazania:
Nadciśnienie tętnicze krwi. Niewydolność serca (stan, kiedy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu).
Źródło: www.gif.gov.pl
