GIF wycofuje lek stosowany w leczeniu astmy

wirus-astma-nos-ThinkstockPhotos-467971534 Fot. Thinkstock/Getty Images

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Cromoxal (Natrii cromoglicas), roztwór do nebulizacji, 10 mg/ml, 50 pojemników po 2 ml:

numer serii 335961 i dacie ważności 08.2016

numer serii 415975 i dacie ważności 03.2017

numer serii 515004 i dacie ważności 01.2018

numer serii 535026 i dacie ważności 08.2018

Podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Austria

Decyzji nadano rygor natychmiastowej odpowiedzialności.

Decyzję podjęto w związku z otrzymaniem wyników poza specyfikacją w ciągłym badaniu stabilności po 36 miesiącach w zakresie parametrów: zawartość substancji czynnej, pH roztworu oraz jego objętość.

Wskazania:

Zapobiegawczo w astmie oskrzelowej atopowej i nieatopowej oraz alergicznym zapaleniu oskrzeli.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

astma / GIF
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28