Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu trzech serii produktu leczniczego Lynparza (50 mg, w twardych kapsułkach).
Decyzja dotyczy produktu o następujących numerach serii:
NF922 - data ważności 30.11.2018
NJ378 - data ważności 30.06.2018
NG532 - data ważności 31.12.2018
Podmiot odpowiedzialny: AstraZeneca AB, Szwecja
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Produkt Lynparza to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu „podtrzymującym” dorosłych pacjentek z rakiem nabłonkowym surowiczym jajników o dużym stopniu złośliwości (rodzajem zaawansowanego nowotworu jajników), w tym rakiem jajowodów (części żeńskiego układu rozrodczego łączącej jajniki z macicą) i rakiem otrzewnej (błony stanowiącej wyściółkę jamy brzusznej).
Lek Lynparza jest stosowany u pacjentek z mutacjami (wadami) w jednym z dwóch genów znanych jako BRCA1 i BRCA2 oraz z nawracającą chorobą (nawrotem nowotworu po wcześniejszych próbach leczenia). Lek ten podaje się po leczeniu produktami opartymi na związkach platyny, gdy rozmiary guza zmniejszają się lub gdy guz całkowicie zniknął. Podaje się go pacjentkom, u których wcześniejsze leczenie produktami opartymi na związkach platyny prowadziło do trwałej odpowiedzi (trwającej 6 miesięcy lub dłużej).
Decyzja o wycofaniu została podjęta na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Źródło: GIF
