GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Physioneal 40 z glukozą 2,27 proc. w/v 22,7 mg/ml (Produkt złożony), roztwór do dializy otrzewnowej, o numerze serii 17F17G72 i dacie ważności: 05.2019, podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji była informacja w systemie Rapid Alert z organu komplementarnego w Irlandii o potencjalnym braku szczelności worka ww. produktu leczniczego z powodu wady zaworu.
Źródło: GIF