Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Dicloberl retard (Diclofenacum natricum), 100 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde, o numerze serii 48051 i dacie ważności: 07.2017.
Podmiot odpowiedzialny: BERLIN-CHEMIE AG, Niemcy.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji był protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, w którym stwierdzono, że badana próbka ww. produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji i deklaracji wytwórcy w zakresie zawartości substancji czynnej.
Wskazania:
W reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach układowych tkanki łącznej, zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa, w ataku dny stawowej, chorobie zwyrodnieniowej stawów. W leczeniu zmian urazowych, przeciążeniowych i zapalnych tkanek okołostawowych: ścięgien, więzadeł, mięśni, torebek stawowych, kaletek maziowych i pochewek ścięgnistych. W nerwobólach, zespołach korzeniowych, bólach miesiączkowych, zapaleniu przydatków, w ciężkich zakażeniach uszu, nosa, gardła, leczenie napadów migreny z aurą lub bez aury.
Źródło: GIF
