GIF wycofuje z obrotu 2 serie leku na astmę. Chodzi o aromat...
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu:
Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg, 28 sztuk (nr serii 41750660, data ważności 01.2020)
Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, 28 sztuk (nr serii 41775734, data ważności 01.2020)
Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.
Decyzja miała związek ze stwierdzoną niezgodnością w zakresie składu produktu, dotyczącą zastosowania do wytworzenia ww serii produktów leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną.
Wskazania
Leczenie pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia.
Zapobieganie występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.
Jako leczenie alternatywne u dzieci w wieku od 2 do 14 lat, które nie są w stanie stosować aerozoli zawierających kortykosteroidy.
Źródło: GIF
podobne
Lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej wycofany z obrotu. Sprawdź numery serii
02 lipca 2019, 09:52
| PN | WT | ŚR | CZ | PT | SO | ND |
|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | |||||
3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 |
17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 |
24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 |
31 |
