GIF wycofuje z obrotu 2 serie leku na astmę. Chodzi o aromat...

Medexpress

Opublikowano 04 wrzesnia 2018, 08:43

57577603 Fot. MedExpress TV
Medexpress

Opublikowano 04 wrzesnia 2018, 08:43

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu:

Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 4 mg, 28 sztuk (nr serii 41750660, data ważności 01.2020)

Milukante (Montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 5 mg, 28 sztuk (nr serii 41775734, data ważności 01.2020)

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A.

Decyzja miała związek ze stwierdzoną niezgodnością w zakresie składu produktu, dotyczącą zastosowania do wytworzenia ww serii produktów leczniczych aromatu niezgodnego z dokumentacją rejestracyjną.

Wskazania
Leczenie pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia.

Zapobieganie występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.

Jako leczenie alternatywne u dzieci w wieku od 2 do 14 lat, które nie są w stanie stosować aerozoli zawierających kortykosteroidy.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / astma / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31