GIF wycofuje z obrotu 7 serii Velcade
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Velcade 3,5 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Decyzji dotyczy następujących serii:
numer serii: GJZT700, data ważności: 30.09.2019
numer serii: GJZT701, data ważności: 30.09.2019
numer serii: GJZT702, data ważności: 30.09.2019
numer serii: GJZT800, data ważności: 30.09.2019
numer serii: GJZT801, data ważności: 30.09.2019
numer serii: GLZSM00, data ważności: 30.11.2019
numer serii: GLZSM01, data ważności: 30.11.2019
Podmiot odpowiedzialny Janssen-Cilag International NV, Belgia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji o wycofaniu ww. serii leku miało związek z wadą jakościową w zakresie zamknięcia opakowania bezpośredniego produktu.
Lek VELCADE zawiera substancję czynną o nazwie bortezomib, która jest tak zwanym „inhibitorem
proteasomu”. Proteasomy odgrywają istotną rolę w kontrolowaniu funkcji komórek i ich procesu
rozwoju. Poprzez zaburzanie ich funkcji bortezomib może prowadzić do śmierci komórek
nowotworowych.
Źródło: GIF
podobne
popularne
| PN | WT | ŚR | CZ | PT | SO | ND |
|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | ||||
4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
