GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii produktu leczniczego Bondulc (Travoprostum), 40 mcg/ml, krople do oczu, roztwór, numer serii: 1TR030415D, data ważności: 04.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Islandia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji jest nieczytelność oznakowania opakowań bezpośrednich numerem serii i datą ważności, wynikającą z mokrych/ wilgotnych etykiet oraz wynik badań z których wynika, że ww. seria nie spełnia wymagań specyfikacji wytwórcy ze względu na obniżoną zawartość płynu.
Wskazania:
Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania.
Źródło: GIF
