Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii kapsułek Cyclaid.
Cyclaid (Ciclosporinum) 100 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek
nr serii: 910233, data ważności 11.2019
Cyclaid (Ciclosporinum) 50 mg, kapsułki miękkie, 50 kapsułek
nr serii: 910233, data ważności 11.2019
Podmiot odpowiedzialny: Apotex Europe B.V.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzję podjęto w związku ze zidetyfikowaniem w jednostkowym opakowaniu zewnętrznym produktu leczniczego Cyclaid 100 mg o nr serii 910233, blistrów produktu leczniczego Cyclaid 50 mg o tym samym nr serii.
Wskazania:
Cyclaid stosowany jest w zapobieganiu odrzucenia przeszczepu po transplantacji narządów lub szpiku kostnego.Cyclaid także jest stosowany w leczeniu ciężkiej łuszczycy, chorób nerek (zespół nerczycowy), ciężkiego zapalenia stawów (reumatoidalnego zapalenia stawów) oraz ciężkiego wyprysku (atopowe zapalenie skóry).
Źródło: GIF