GIF wycofuje z obrotu serie lekarstw zawierające fenspiryd

Medexpress

Opublikowano 23 sierpnia 2019, 09:33

Źródło: GIF
Medexpress

Opublikowano 23 sierpnia 2019, 09:33

W związku z ryzykiem wystąpienia niekorzystnych zmian u dzieci i dorosłych, powodujących zaburzenie rytmu serca, GIF podjął decyzję o wycofaniu wszystkich serii produktów leczniczych zawierających fenspiryd. Na liście znalazły się następujące produkty:

  • Eurespal, 80 mg, podmiot odpowiedzialny w Polsce: Servier Polska Sp. z o.o.
  • Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
  • Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
  • Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A
  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Medana Pharma S.A. (ówcześnie: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
  • Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo o smaku coli 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

W ocenie PRAC stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny, w związku z czym PRAC zalecił cofnięcie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu wydanych dla produktów leczniczych zawierających fenspiryd.

Lek był stosowany w zarówno u dzieci, jak i u dorosłych na złagodzenie kaszlu wynikającego z chorób płucnych.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / wycofanie z obrotu / fenspiryd
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31