Co było przyczyną decyzji?
GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serię produktu leczniczego: ampułki Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP (2 ml), o numerze serii: 010516 i dacie ważności 04.2019 r.
Podmiot odpowiedzialny: Gentek Lifesciences Pvt. Ltd.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania ww. serii był błąd w oznakowaniu opakowania w zakresie drogi podania.
Hydroksyzyna stosowana jest u pacjentów z objawami lęku, niepokoju i napięcia w przebiegu nerwic.
Źródło: GIF
