GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku Hydroxizinum Espefa (Hydroxizini hydrochloridum), 10 mg/5 ml, syrop:
numer serii: 671214, data ważności: 12.2017
numer serii: 010115, data ważności: 01.2018
numer serii: 840915, data ważności: 09.2018
numer serii: 850915, data ważności: 09.2018
numer serii: 860915, data ważności: 09.2018
numer serii: 870915, data ważności: 09.2018.
Podmiot odpowiedzialny: Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Powodem decyzji o wycofaniu z obrotu ww. leku było uzyskanie wyników poza specyfikacją w zakresie parametru pojedyncze niezidentyfikowane zanieczyszczenie.
Wskazania:
Stany lękowe, nerwice z pobudzeniem ruchowym, nadmierna pobudliwość psychomotoryczna u dzieci. Choroby uczuleniowe, głównie skóry takie jak: pokrzywka, dermatozy. Jako środek przeciwwymiotny i uspokajający w okresie pooperacyjnym.
Źródło: GIF
